
レギュラトリーアフェアーズスペシャリスト<食品原料の世界的リーディングカンパニー>
求人番号:gls-m0531117 ■雇用形態:正社員
業務内容
食品原料の世界的リーディングカンパニーである同社でレギュラトリーアフェアーズスペシャリストとして主に官公庁への申請業務を担当していただきます。同社は、専門的な科学を応用して、食品/飼料、飲料、栄養補助食品、その他多くの業界向けに、市場主導型の健康的で持続可能なソリューションを推進しています。リージョナル・レギュラトリー・アフェアーズ・チームは、同社製品ライン全体の地域およびグローバル・コンプライアンス・プログラムをサポートしています。意図されたアプリケーションの特定の製品に適用される規制要件に関する深い規制知識により、チームは社内外の利害関係者に規制サポートを提供し、同社の製品が適用される規制に準拠するようにすることができます。
【業務内容】
•新規承認と更新のための製品登録書類の準備、プロセスの監視とフォローアップ。
•現地の規制手順に関する専門知識を維持して、コンプライアンスと規制の要件とタイムラインが満たされていることを確認します。
•関連する地域の管轄当局および業界団体との関係を構築および維持します。
•地域のビジネスチームとの緊密な連携を維持して、ニーズを特定し、地域の目標を調整し、取り組みに優先順位を付けながら、グローバルなニーズを取り入れます。
•製品およびプロセスの変更による規制への影響を評価する場合があります。
•グローバル戦略とイノベーションに対する地域の戦略的インプットを提供します。
•地域コマーシャルチームと連携して、グローバル戦略の地域実行を担当します。
*この役職は、Bioactive Asia Pac Regulatory Affairs Directorに報告します。
応募資格
必須(MUST)・穀物加工、食品酵素および培養、動物栄養学または同等の分野での食品業界での3年以上の経験
•登録、コンプライアンス、または安全性およびリスク評価の規制関連業務管理における豊富な経験
•適用される規制要件、特に日本の食品酵素に関する深い規制知識
•以下を含む規制関連業務に関する十分な知識:
o製品登録書類
o規制手順、コンプライアンス、規制要件
o製品およびプロセスの変更による規制への影響の評価
o立場を説明し擁護するための規制知識開発の能力
【求める能力・スキル】
•優れたコミュニケーションとインタラクションスキル、書面および口頭での英語と現地の日本語
ビジネスでの使用経験必須(TOEICスコア換算としては700点以上)
•効果的なチームプレーヤー、利害関係者と効果的に調整および協力する能力
•継続的な改善への積極的かつ自己主導的なアプローチ
•論理的、系統的、分析的な思考プロセス
•変化する環境に適応するための敏捷性を備えた細部への正確さと注意
•影響を与える能力を備えた技術的な問題解決スキル
•優れた優先順位付け、計画、時間管理、整理スキル
•ITシステムまたはアプリケーションに抵抗がない
事業内容
香粧品香料、食品添加物(植物性たん白、食品香料、乳化剤等)、乳酸菌、産業用酵素等、医薬品用原料等の開発、製造勤務地
東京都千代田区勤務時間
9:00~17:00 (所定労働時間:7時間0分)給与/待遇
【想定年収】600万円 ~ 1000万円休日/休暇
年間休日 127日(2025年) ■完全週休二日制 土 日 祝日 GW 年末年始 ■有給休暇 初年度 10 日 (初年度は入社時期により付与日数は変わります) ■産休/育休制度:休業期間中、最長16週間に渡って100%の給与補償制度あり ■病気休暇制度(本人の私傷病または家族の私傷病による看護や介護等で休む場合):あり社会保険/福利厚生
■社会保険完備■EAP(Employee Assistant Program):個人的な問題(金銭、養育、家庭、キャリアほか)を抱えた場合に無料で外部の専門家に相談できる従業員向けのプログラム
■産休/育休制度:休業期間中、最長16週間に渡って100%の給与補償制度
■退職金(確定拠出年金)
■健康診断・人間ドック:全額会社負担(オプション除く)
■FOW(Future of Work):オンサイトとオンライン(テレワーク)での柔軟な働き方を実現するハイブリッドな勤務制度を導入しています。職種により勤務制度が異なり、状況によってはフルリモートの働き方も可能
■Recognition Award Program:社員の優れた貢献に関して、賞賛と報奨金を支給する。
■病気休暇制度(本人の私傷病または家族の私傷病による看護や介護等で休む場合):あり
■団体長期障害所得補償保険(GLTD, Group Long Term Disability):あり
ご相談の際は求人番号「gls-m0531117 ■雇用形態:正社員」を担当コンサルタントにお伝え下さい。