品質管理/保証【グローバルソフトカプセルメーカー】

品質管理/保証【グローバルソフトカプセルメーカー】

求人番号:gls-f1530531  ■雇用形態 正社員

業務内容

◎ 品質保証・品質管理業務をお願いします

【具体的には】
■品質管理関連業務
・品質管理システムの改善・構築業務
・品質管理関連のCAPAの推進管理
・規格管理業務(原料・IPC・製品)
・各種バリデーション上発生する分析関連業務の管理

■品質保証関連業務
・原材料サプライヤー等の供給業者管理(監査実施)
・当局・顧客GMP等監査対応の推進
・自己点検(内部監査・QAパトロール)の推進
・CAPAの推進
・回収対応(モックリコール)業務
・年次照査(APR)業務
・品質情報(苦情)業務
・取り決め(GQP/原料サプライヤー/製造所)の締結や、定期的なメンテナンス業務
・国内外の製造業者・サプライヤーとの交渉業務 など
・薬事業態管理(医薬品製造業許可,外国製造業者認定(FMA),食品GMP認定,Halal認証,HACCP, FSC22000等の取得・変更管理・維持)
・NPI(New Product Introduction)活動に参画し品質(QAQC)的なイニシアチブをとる
・その他品質保証部に関連するコンプライアンス維持業務 など

応募資格

【必須】
・医薬品製造業もしくは食品・健康食品製造における品質保証業務経験
・理系バックグラウンド

【尚可】
・ビジネスレベルの英語力

事業内容

医薬品・健康食品の開発技術では世界最先端の日本、ソフトカプセルを中心に、様々なサービスをご提供しております。

勤務地

静岡県掛川市

従業員数

250名

勤務時間

8:15~17:00

給与/待遇

400万~700万

休日/休暇

【休日】土日祝 【休暇】有給休暇 年末年始 慶弔休暇 【年間休日】120日

社会保険/福利厚生

【制度】退職金制度
【保険】各種社会保険完備
【手当】家族手当 住宅手当

ご相談の際は求人番号「gls-f1530531  ■雇用形態 正社員」を担当コンサルタントにお伝え下さい。


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