品質管理/保証【グローバルソフトカプセルメーカー】
求人番号：gls-f1530531 ■雇用形態 正社員
業務内容
◎ 品質保証・品質管理業務をお願いします【具体的には】
■品質管理関連業務
・品質管理システムの改善・構築業務
・品質管理関連のCAPAの推進管理
・規格管理業務（原料・IPC・製品）
・各種バリデーション上発生する分析関連業務の管理
■品質保証関連業務
・原材料サプライヤー等の供給業者管理（監査実施）
・当局・顧客GMP等監査対応の推進
・自己点検（内部監査・QAパトロール）の推進
・CAPAの推進
・回収対応（モックリコール）業務
・年次照査（APR）業務
・品質情報（苦情）業務
・取り決め（GQP/原料サプライヤー/製造所）の締結や、定期的なメンテナンス業務
・国内外の製造業者・サプライヤーとの交渉業務 など
・薬事業態管理（医薬品製造業許可，外国製造業者認定（FMA），食品GMP認定，Halal認証，HACCP, FSC22000等の取得・変更管理・維持）
・NPI（New Product Introduction）活動に参画し品質（QAQC）的なイニシアチブをとる
・その他品質保証部に関連するコンプライアンス維持業務 など
応募資格
【必須】・医薬品製造業もしくは食品・健康食品製造における品質保証業務経験
・理系バックグラウンド
【尚可】
・ビジネスレベルの英語力
事業内容
医薬品・健康食品の開発技術では世界最先端の日本、ソフトカプセルを中心に、様々なサービスをご提供しております。勤務地
静岡県掛川市従業員数
２５０名勤務時間
8：15～17：00給与/待遇
４００万～７００万休日／休暇
【休日】土日祝 【休暇】有給休暇 年末年始 慶弔休暇 【年間休日】120日社会保険／福利厚生
【制度】退職金制度【保険】各種社会保険完備
【手当】家族手当 住宅手当
ご相談の際は求人番号「gls-f1530531 ■雇用形態 正社員」を担当コンサルタントにお伝え下さい。