品質保証マネージャー【グローバルソフトカプセルメーカー】
求人番号：gls-f1530531 ■雇用形態 正社員
業務内容
品質保証部長をサポートし、また他のマネージャー（QA/QCオペレーション，QAシステム）と協働し、品質保証・品質管理業務を指揮・管理監督する。
【具体的には】
■品質管理関連業務
・品質管理システムの改善・構築業務
・品質管理関連のCAPAの推進管理
・規格管理業務（原料・IPC・製品）
・各種バリデーション上発生する分析関連業務の管理監督
■品質保証関連業務
・原材料サプライヤー等の供給業者管理（監査実施）
・当局・顧客GMP等監査対応の推進・主幹
・自己点検（内部監査・QAパトロール）の推進・主管
・CAPAの推進・主管
・回収対応（モックリコール）業務
・年次照査（APR）業務の推進・主幹
・品質情報（苦情）業務の推進・主管
・取り決め（GQP/原料サプライヤー/製造所）の締結や、定期的なメンテナンス業務
・国内外の製造業者・サプライヤーとの交渉業務 など
・薬事業態管理（医薬品製造業許可，外国製造業者認定（FMA），食品GMP認定，Halal認証，HACCP, FSC22000等の取得・変更管理・維持）
・NPI（New Product Introduction）活動に参画し品質（QAQC）的なイニシアチブをとる
・その他品質保証部に関連するコンプライアンス維持業務 など
【部門構成】
品質保証部門は30名くらいの規模。品質保証課と品質管理課に分かれております。
応募資格
【必須】・医薬品製造業における品質保証業務経験5年以上
・理系バックグラウンド
・薬剤師資格
・ビジネスレベルの英語力
・マネジメント経験
事業内容
医薬品・健康食品の開発技術では世界最先端の日本。ソフトカプセルを中心に、様々なサービスをご提供しております。日本法人として、全世界及び日本において医薬メーカーおよび健康食品メーカーへの受託サービスを提供しています。静岡県掛川市にある掛川工場では、1970年より医薬品及び健康食品のソフトカプセル剤の受託製造をおこなっております。特に植物性ソフトカプセルは2007年に製造を開始して以来、広く国内外のお客様よりご支持を頂いております。
勤務地
静岡県掛川市従業員数
２５０人勤務時間
9：00～18：00給与/待遇
750万円以上 1000万円以下休日／休暇
【休日】土日祝 【休暇】有給休暇 年末年始 慶弔休暇 【年間休日】120日社会保険／福利厚生
【制度】退職金制度【保険】各種社会保険完備
【手当】家族手当 住宅手当
ご相談の際は求人番号「gls-f1530531 ■雇用形態 正社員」を担当コンサルタントにお伝え下さい。